7 grundlæggende elementer, der skal testes i renrummet

Kvalificerede tredjeparts renrumstestinstitutioner krævede generelt omfattende rengøringsrelaterede testfunktioner, som kan levere professionelle tekniske tjenester såsom test, fejlretning, rådgivning osv.farmaceutiske GMP workshops, elektroniske støvfrie værksteder, værksteder for mad- og medicinemballagematerialer, værksted for sterilt medicinsk udstyr, rene operationsstuer på hospitaler ogbiologiske universelle laboratorier, helsekost GMP workshops, kosmetik/ desinfektions workshops, dyrelaboratorier, veterinær lægemiddel GMP workshops og drikkeflaske vand workshop.
Omfanget afRent rumtest omfatter generelt vurdering af miljøet, accepttest af teknik, af fødevarer, sundhedsprodukter, kosmetik, flaskevand, mælkeproduktionsværksteder, elektronisk produktproduktion, GMP-værksteder, hospitalsoperationsstuer, dyrelaboratorier, biologisk sikkerhedslaboratorium, biologisk sikkerhedsskab, ultrarent arbejdsbord, støvfrit værksted, sterilværksted mv.

微信截图_20220209114418
Testpunkter: lufthastighed og volumen, ventilationstider, temperatur og fugtighed, trykforskel, suspenderede partikler, luftbåren mikrobe, bundfældningsmikrobe, støj, belysningsstyrke osv. For detaljer henvises til de relevante standarder for renrumstestning.
Test standard:
1) "Specifikation for design af rent værksted" GB50073-2001
2) "Teknisk specifikation for konstruktion af hospitalsrengøringsafdeling" GB 50333-2002
3) "Teknisk specifikation for biosikkerhedslaboratoriebygning" GB 50346-2004
4) "Rensrumskonstruktion og acceptspecifikationer" GB 50591-2010
5) "Testmetode for suspenderede partikler i renrum (område) af den farmaceutiske industri" GB/T 16292-2010
6) "Testmetode for den luftbårne mikrobe i renrum (område) af den farmaceutiske industri" GB/T 16293-2010
7) "Testmetode for bundfældningsmikroben i renrum (område) af den farmaceutiske industri"


Indlægstid: 09-02-2022