ISPE vandsystem guideline

Farmaceutisk udstyr og rørsystemer er i vid udstrækning afhængige af rustfrit stål for at give den ikke-reaktive, korrosionsbestandige konstruktion, der er nødvendig ved fremstilling og varmesterilisering.Der findes dog termoplast, som kan tilbyde forbedrede kvaliteter eller lavere omkostninger.Billigere plastik såsom polypropylen (PP) og polyvinylchlorid (PVC) kan være acceptable for ikke-kompendielle systemer.Andre, såsom polyvinylidenfluorid (PVDF), der giver større varmebestandighed, kan være velegnede til kompendivand, selvom de kræver kontinuerlig støtte i varme applikationer.Omkostningerne ved et PVDF-system kan være cirka 10-15 procent lavere end prisen på et rustfrit stålsystem, når faktorer som passivering, boroskop-radiografisk inspektion osv. er inkluderet.Nye metoder til sammenføjning af PVDF-rør efterlader en svejsning meget glattere end muligt med rustfrit stål.Ved højere temperaturer bliver termisk ekspansion af plasten imidlertid et stort problem.

QQ截图20211126152654

Materialevalg bør være ensartet (alle 316L eller alle 304L osv.) i hele distributions-, opbevarings- og behandlingssystemerne, hvis der er planlagt regelmæssig passivering.

Til kompendialvand foretrækkes brugen af ​​316L stål.Isolering tilrustfri rørføringbør være fri for klorider, og bøjler forsynet med isolatorer for at forhindre galvanisk korrosion.

304L og 316L rustfrit stål har været industriens præference i tanke til opbevaring af compendialvand.Jakkemateriale i kontakt med skallen skal være kompatibelt for at undgå kromudtømning i de svejsepåvirkede zoner.Ikke-kompendiel vandlagring kræver muligvis ikke det samme niveau af korrosionsbestandighed eller brug af nikkel-krom-legeringer med lavt kulstofindhold og specielle finish, afhængigt af ejeren's vandspecifikationer.


Indlægstid: 26. november 2021